每日情报:开局捡漏10套拆迁房

第413章 被带走

第二天。

星城国家药品监督管理局认证中心,三楼会议室。

上午九点,新药认证评审会准时开始。

长方形的会议桌两侧坐了十余人。

认证中心的七位专家评审,以及林阳公司的代表:

华重生、胡倩,还有两位研发团队的核心成员。

会议室气氛庄重严肃。

墙上的电子屏幕显示着“思诺药业六项新药认证评审会”的标题。

“各位专家,各位同仁。”

主持会议的是认证中心副主任,一位六十岁左右、头发花白的老专家张明远:

“今天我们要评审的是林阳药业公司提交的六种新药。

这些药物基于传统古方改良而成,前期临床试验数据已经过初步审核。

现在开始正式评审环节。”

按照流程,首先是样品接收和保管情况报告。

负责样品管理的年轻研究员站起身,打开ppt:

“六种新药样品于昨天下午三点二十分安全送达,经核对数量、包装完好,已存入2号恒温保险柜。

保管记录完整,无异常。”

张明远点点头:

“好,接下来请林阳药业方面做技术汇报。”

华重生站起身,走到发言台前。

这位老中医今天特意穿了一身深灰色中山装,显得格外庄重。

他打开自己带来的笔记本电脑,连接投影,开始详细讲解六种药物的研发思路、药理机制、临床数据。

“……‘续骨生肌散’的核心机理在于促进成骨细胞分化和血管新生,动物实验中,大鼠胫骨骨折愈合时间缩短了65%……”

“……‘清心涤痰丸’对神经递质平衡的调节作用非常显着,在阿尔茨海默症早期患者中,认知功能改善率达到68.3%……”

华重生的讲解专业而详尽,配合着屏幕上清晰的数据图表,极具说服力。

评审专家们不时点头,有人低头记录,有人小声交流。

周文斌坐在会议桌右侧中间位置,脸上保持着专业而平静的表情,心里却在冷笑。

讲吧,讲得再好也没用。

等会儿我就让你们知道,什么叫“意外”。

技术汇报持续了一个多小时。

结束后,进入专家提问环节。

前几位专家问的都是技术细节,华重生和研发团队成员对答如流。

气氛越来越融洽,张明远脸上甚至露出了难得的笑容:

“华老,你们这些数据确实漂亮。

如果真能如数据所示,那真是患者的福音。”

“张主任过奖了,我们只是做了该做的事。”

华重生谦逊地说。

周文斌知道,该他出场了。

他轻轻清了清嗓子,举了举手。

“周教授请讲。”

张明远示意。

周文斌缓缓站起身,脸上露出一种“严谨学者发现重大问题”的凝重表情。

“华老,刚才听了您的汇报,数据确实令人印象深刻。”

他先礼貌地肯定了一句,然后话锋一转:

“但是,我在审核贵公司提交的药物相互作用研究资料时,发现了一个可能被忽视的重大问题。”

会议室瞬间安静下来。

所有人都看向周文斌。

胡倩微微皱眉,华重生面色不变,但眼神锐利了几分。

“周教授请具体说明。”

张明远正色道。

周文斌打开自己面前的笔记本电脑,调出一份文件投影到屏幕上。

那是一份药物相互作用的研究报告,标题是“思诺药业新药主要成分与常用心血管药物相互作用评估”。

“众所周知,新药上市前必须进行充分的药物相互作用研究。”

周文斌的声音平静而专业:

“贵公司在这方面做了大量工作,值得肯定。

但是——”

他刻意停顿,放大报告中的一段数据:

“在对‘续骨生肌散’主要成分a与常用抗凝药华法林的相互作用研究中,我发现了一个潜在的重大风险。”

他指着屏幕上的一组数据:

“根据这份报告,在体外肝微粒体实验中,成分a对cyp2c9酶有强效抑制作用,而华法林正是通过cyp2c9代谢。

这意味着,如果患者同时服用‘续骨生肌散’和华法林,可能导致华法林血药浓度急剧升高,出血风险显着增加。”

会议室里响起一阵低低的议论声。

这个指控非常严重。

华法林是临床上最常用的抗凝药之一,用于预防血栓。

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