外科最菜?全球名医求我主刀

第164章 体外验证的数据……你信吗?

国家药品监督管理局,药品审评中心(cde)。

这里是华夏所有创新药的“鬼门关”。

每一份ind申请,都将在这里,被放在最严苛的显微镜下,

由国内最顶尖的专家,从药理、毒理、临床设计、生产工艺等上百个维度,进行逐一的、堪称残酷的审视。

在这里,没有侥幸,只有规则。

cde首席科学家,周建斌总师的办公室,此刻的气氛压抑得如同风暴来临前的海面。

周建斌,这位执掌cde技术审评大权近十年,以严谨、保守、甚至有些“不近人情”而着称的男人,正死死地盯着手中的那份申请资料。

他的手指,在那份关于“启琴星1号”的补充议定书上,来回摩挲。

fap靶向特异性剪切肽链……

触发式、爆发式药物释放模型……

针对终末期耐药患者的个体化定制……

这些字眼,每一个单独拿出来,都足以在任何一篇《nature》或《cell》上,占据一个封面故事。

而现在,这堆玩意儿,全被打包扔到了他的办公桌上。

江城,苏奇。

这个名字在顶层圈子里早已不是秘密,甚至可以说是今年的“版本之子”。

但周建斌现在觉得,这份报告里的内容,已经不是“天才”二字能够解释的了。

这他妈是直接把科幻片拍进了现实!

更离谱的是,他们宣称,这一切,从ppt到实物,只花了72小时。

教科书看了恐怕都得连夜打个补丁。

“胡闹!简直是胡闹!”

周建斌对面的沙发上,坐着一位头发花白,戴着深度近视眼镜的老者。

他是cde的毒理学审评部部长,赵立人。

一个在药物毒理学领域浸淫了四十年的老专家,国内一半以上的毒理学指导原则,都出自他手。

此刻,他的脸上写满了愤怒。

“两周完成ind资料,72小时合成一款全新分子实体?这已经不是科学冒进,这是对科学的亵渎!是对我们整个药品审评体系的公然挑衅!”

赵立人一巴掌拍在沙发扶手上,“老周,这份申请压根就不该受理!这是拿科幻片剧本报项目吗?还是当我们cde是大学生创业路演?”

“还盖着‘863’的章?我都要怀疑这是不是p的图了!国家什么时候这么支持‘大跃进’了?这股浮夸、不负责任的歪风邪气,必须从源头掐死!直接打回去,通报批评,杀鸡儆猴!”

周建斌不言不语,只是抬手,将那份pi授权书,轻飘飘地滑到了赵立人面前。

赵立人脸上那股‘我为科学立规矩’的滔天怒火,在看到签名栏那三个字时,当场熄了火。

他腹稿里那套准备用来公开处刑的组合拳,所有批判的词,

所有引用的法条……全都堵在了嗓子眼,一个字也蹦不出来。

他的嘴巴开合了几下,一个音节都没能发出来,整个人的cpu都被那三个字给干烧了。

秦山河。

这个名字,对他们这一代药审人来说,是绕不过去的高山,是他们职业生涯最初的引路人。

他们中的很多人,都是听着秦老的课,读着秦老的专着,才走上了这条路的。

质疑秦山河的签名?

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